醫療器械行業(yè)一般被視作醫藥行業(yè)的一個(gè)細分行業(yè)，所以，國家出臺的有關(guān)醫藥行業(yè)的政策也會(huì )影響醫療器械行業(yè)?，F在，中國醫藥行業(yè)整體處于轉型和整合期，這一階段其實(shí)就是加速優(yōu)質(zhì)資源整合、淘汰落后產(chǎn)能的一個(gè)過(guò)程。
 
　　根據國家食品藥品監管總局發(fā)布的2016年度食品藥品監管統計年報，截至2016年11月底，我國實(shí)有第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4979家，第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)8957家，第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2366家。對比2015年的統計數據，僅1年時(shí)間，就有1868家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)已（擬）注銷(xiāo)《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
 
　　為什么短期內就有如此多的醫療器械企業(yè)消失？筆者認為，除了醫療器械企業(yè)自身因素外，與國家諸多相關(guān)行業(yè)的政策變化也有著(zhù)很大關(guān)系。
 
　　2016年，國家在醫藥行業(yè)推行營(yíng)改增、“兩票制”、降價(jià)、加速醫改等方面力度加大，諸多政策對醫療器械行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響，導致強者愈強，弱者愈弱。
 
　　下面我們就來(lái)談一談對醫療器械行業(yè)影響最大的幾個(gè)政策。
 
　　營(yíng)改增
 
　　營(yíng)改增將短期內增加醫療器械流通企業(yè)的稅負，即適用稅率由營(yíng)業(yè)稅的5%，調整為增值稅的11%。這樣一來(lái)，流通企業(yè)會(huì )把稅負的壓力向生產(chǎn)企業(yè)和器械價(jià)格上轉移，造成醫療器械生產(chǎn)企業(yè)成本加大和醫療器械銷(xiāo)售價(jià)格上升，影響生產(chǎn)企業(yè)盈利能力和提升器械銷(xiāo)售難度。
 
　　一些銷(xiāo)售模式是“高開(kāi)高返”的醫療器械企業(yè)，則面臨巨大的財務(wù)處理和財務(wù)成本壓力，利潤和競爭力會(huì )逐步減弱。
 
　　營(yíng)改增對實(shí)力較強，財務(wù)應對能力強的大中型醫療器械企業(yè)，其實(shí)影響是有限的，可能還會(huì )更有利于其發(fā)展。
 
　　兩票制
 
　　“兩票制”對醫療器械企業(yè)影響最大。首先，現有的渠道格局會(huì )發(fā)生大的變化，諸多依靠全國代理或大省級代理完成經(jīng)營(yíng)的中小型醫療器械企業(yè)會(huì )面臨巨大的經(jīng)營(yíng)壓力。因為“兩票制”的推行，現有的依靠大代理商銷(xiāo)售渠道策略和商業(yè)策略會(huì )被完全顛覆，而中小型醫療器械企業(yè)沒(méi)有較多優(yōu)質(zhì)臨終端（最接近醫院的商業(yè)）的純銷(xiāo)商業(yè)資源，他們短期內會(huì )無(wú)所適從。而且，很多醫療器械流通企業(yè)會(huì )因為“兩票制”消失，進(jìn)而給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)很大的商業(yè)合作伙伴選擇困難。
 
　　其次，“兩票制”會(huì )推高醫療器械企業(yè)的運營(yíng)成本和運營(yíng)風(fēng)險。因為“兩票制”的推行，生產(chǎn)企業(yè)不僅要應對臨終端的票據外的利潤要求，還要滿(mǎn)足中間商、銷(xiāo)售人員提成以及醫院方面相關(guān)費用提成等諸多利益分配，在增加運營(yíng)成本的同時(shí)，也加大了運營(yíng)合規性風(fēng)險。
 
　　耗材降價(jià)
 
　　無(wú)論城市的公立醫院改革，還是縣級醫療體系改革，招標采購、統一采購、聯(lián)合采購或掛網(wǎng)采購，都直指醫療器械價(jià)格。不管是高價(jià)耗材，還是普通耗材，甚至檢驗試劑和后期維護，都面臨降價(jià)趨勢，如浙江醫用耗材陽(yáng)光采購政策降價(jià)幅度達30%。
 
　　總體上看，中小型醫療器械企業(yè)需要調整經(jīng)營(yíng)思路，通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品結構、資本運作及聯(lián)盟、合作或股份運作等方式，提升自身經(jīng)營(yíng)能力和研發(fā)水平，逐步從產(chǎn)能落后的低研發(fā)、高仿造模式中脫離出來(lái)，形成穩定的發(fā)展態(tài)勢，才是正途。

　　醫療小貼士： 血型卡生產(chǎn)線(xiàn)由十個(gè)工序組成，如：自動(dòng)理卡裝模（即將凌亂的卡片整理成同一方向）、自動(dòng)灌裝凝膠、自動(dòng)送膜封口、自動(dòng)激光切割鋁膜成型、自動(dòng)離心、自動(dòng)雙面貼標、自動(dòng)檢測、自動(dòng)裝盒、自動(dòng)蓋盒、自動(dòng)掃條碼貼二維碼等。